IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Date d'AMM : 09/03/2018

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP : 5505351
1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP : 5505352
1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP : 5505353
1 flacon(s) en verre de 25 ml
CIP : 5505355

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :

• IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :
• en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
• IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages).
• IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.
• Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.