OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/mL, solution buvable

solution buvable Commercialisé
Notice RCP

Voie d'administration : orale

Titulaire : AS KALCEKS (LETTONIE)

Date d'AMM : 22/08/2019

Substances actives

Substance Dosage Nature
OXYBATE DE SODIUM
Code : 10876 		500 mg SA
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Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 180 ml + 1 dispositif de mesure gradué pour un dosage de 1,5 g à 4,5 g + 2 gobelet(s) doseur(s) + 2 bouchons de sécurité enfant
CIP : 3018830 		—

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium).

Génériques disponibles

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XYREM 500 mg/mL, solution buvable Indisponible OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/mL, solution buvable
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