XYREM 500 mg/mL, solution buvable

solution buvable Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : UCB PHARMA BELGIQUE

Date d'AMM : 13/10/2005

Substances actives

Substance Dosage Nature
SODIUM (OXYBATE DE)
Code : 10876
500 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s)
CIP : 3702352

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est important uniquement dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les adolescents et les enfants à partir de 7 ans pharmacorésistants.

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l'amélioration du service médical rendu (ASMR IV) attribuée à XYREM dans le précédent avis (avis de la Commission de la transparence du 10 mai 2006).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.