AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

poudre pour suspension injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Date d'AMM : 13/02/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
AZACITIDINE
Code : 88044
25 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP : 3019597
1 flacon(s) en verre de 150 mg
CIP : 3025241

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
• un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),
• une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,
• une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

Amélioration SMR (ASMR)

V

La spécialité AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VIDAZA de référence.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.