LOXAPAC 100 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : CNX THERAPEUTICS FRANCE

Date d'AMM : 14/06/1995

Substances actives

Substance Dosage Nature
SUCCINATE DE LOXAPINE
Code : 00829
136 mg SA
LOXAPINE BASE
Code : 44214
100 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) PVC-Aluminium prédécoupées de 30 comprimé(s)
CIP : 5848611
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP : 3398428
12,32 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• des données d’efficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états d’agitation,
• de l’insuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses,
la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d’agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.