Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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INSULINE DÉGLUDEC
Code : 38062 |
100 UI | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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5 cartouche(s) en verre de 3 ml CIP : 2685338 |
46,85 € | 65% |
Conditions de prescription
liste II
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu de :
•la démonstration de la non-infériorité de l’insuline dégludec (TRESIBA) par rapport à l’insuline détémir, en association avec l’insuline asparte chez l’adolescent et l’enfant à partir de 1 an en termes de variation d’HbA1c après 26 semaines de traitement,
•et de l’absence d’avantage démontré en termes de tolérance, de qualité de vie ou de commodité d’emploi,
la Commission considère que TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (niveau V) par rapport à l’insuline détémir dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de plus de 1 an et de l’adolescent.
Avertissement
Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM.
Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.