TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée

suspension injectable à libération prolongée Commercialisé

Voie d'administration : intramusculaire

Titulaire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Date d'AMM : 26/05/2016

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s)
CIP : 3005982
344,60 € 65%

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
• les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.