Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Code : 29337 |
245 mg | FT |
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EMTRICITABINE
Code : 60459 |
200 mg | SA |
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TÉNOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE)
Code : 89901 |
300 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant CIP : 3656563 |
207,82 € | 100% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
le service médical rendu par TRUVADA est important exclusivement chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d’une stratégie globale de prévention.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de l’absence d’étude clinique spécifique avec TRUVADA dans l’indication de l’AMM,
• des données cliniques concernant l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique, qui suggèrent un profil d’efficacité et de tolérance similaire à celui observé chez l’adulte,
la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique « adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ».