Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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DASATINIB MONOHYDRATÉ
Code : 19755 |
SA | |
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DASATINIB
Code : 71041 |
140 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) CIP : 4946174 |
— | 100% |
Conditions de prescription
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• des données d’efficacité disponibles issues d’une étude de phase II monobras comparative versus cohorte historique ayant démontré la non infériorité du dasatinib versus l’imatinib, en association à la chimiothérapie, et des réserves méthodologiques soulevées .
• de l’absence de comparaison directe versus l’imatinib, alors que celle-ci était faisable .
• du besoin médical couvert par l’imatinib en association à la chimiothérapie chez les patients pédiatriques ayant une LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée .
la Commission considère que SPRYCEL (dasatinib) en association à la chimiothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à la chimiothérapie.