FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intramusculaire

Titulaire : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Date d'AMM : 08/01/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
FULVESTRANT
Code : 54676
250 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
CIP : 3014073
92,89 € 100%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est important :
• en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie .
­- en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie, (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces), en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence :
• en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+ chez les femmes ménopausées non précédemment traitées par une hormonothérapie .
• en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein cancer du sein localement avancé ou métastatique, HR+/HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été antérieurement traitées par hormonothérapie et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.