DITROPAN 5 mg, comprimé sécable

comprimé sécable Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 17/07/1984

Substances actives

Substance Dosage Nature
CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE
Code : 11401
5,00 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CIP : 3273075
2,94 € 30%

Conditions de prescription

liste II

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans .
• du profil de tolérance de l’oxybutynine chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé,
la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.