DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual

comprimé Commercialisé

Voie d'administration : sublinguale

Titulaire : AGUETTANT

Date d'AMM : 25/06/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
SUFENTANIL
Code : 34909
30 microgrammes FT
CITRATE DE SUFENTANIL
Code : 48856
SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
5 applicateurs unidoses polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1 comprimé(s)
CIP : 5507601

Conditions de prescription

prescription limitée à 2 jours

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,
mais eu égard :
• à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),
• aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,
• au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
• au profil de tolérance des opioïdes forts,
• et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,
la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.