Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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DORAVIRINE
Code : 45193 |
100 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
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1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés CIP : 3016134 |
217,09 € | 100 % |
Conditions de prescription
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PIFELTRO (doravirine) est important uniquement chez les patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité de la doravirine (INNTI) par rapport au darunavir/ritonavir (IP) ou à l’éfavirenz (ATRIPLA) en termes d’efficacité immuno-virologique après 96 semaines de traitement, chez des patients naïfs sans antécédent de mutation de résistance à la doravirine, aux INNTI et aux médicaments associés,
• de l’absence de comparaison de la doravirine à la rilpivirine, molécule actuellement recommandée en première ligne lorsqu’un INNTI est indiqué,
• de la faible barrière génétique de la doravirine, dans un contexte où il existe des alternatives thérapeutiques, notamment dans la classe des INI avec une barrière génétique élevée, telles que le dolutégravir et le bictégravir,
• des incertitudes sur son efficacité chez les patients ayant une charge virale élevée (CV > 100 000 copies/mL),
la Commission considère que PIFELTRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).