BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

solution injectable à libération prolongée Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : CAMURUS (SUEDE)

Date d'AMM : 19/05/2021

Substances actives

Substance Dosage Nature
BUPRÉNORPHINE
Code : 54459
160 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
CIP : 3023276

Conditions de prescription

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants,
• des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique,
• de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance,
• de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone,
• et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,
la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.