Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Code : 29337 |
33 mg | FT |
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FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Code : 89901 |
40 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 g CIP : 2678918 |
77,74 € | 100% |
Conditions de prescription
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte :
• la démonstration de l’efficacité versus placebo en termes de réponse virologique du même ordre que celle observée dans les études précédentes chez l’adulte et l’adolescent, avec un bon profil de résistance,
• une quantité d’effet qui semble similaire à celle décrite avec les alternatives disponibles mais,
• les incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse et,
• le nombre limité d’alternatives thérapeutiques disposant d’une AMM chez l’enfant à savoir l’entécavir (BARACLUDE) et le peginterferon alfa-2a (PEGASYS),
la Commission considère que VIREAD (tenofovir), apporte, au même titre que BARACLUDE et PEGASYS, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une maladie hépatique compensée.