OXYCODONE RENAUDIN 1mg/mL, solution pour perfusion

solution pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse;sous-cutanée

Titulaire : LABORATOIRE RENAUDIN

Date d'AMM : 23/11/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
Code : 05087
1 mg SA
OXYCODONE
Code : 46704
0,9 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
10 ampoules en verre de 10 mL
CIP : 3016379
10 poches polypropylène polyoléfine de 100 mL à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre l'autre un site d'injection avec suremballage
CIP : 5506014

Conditions de prescription

stupéfiants

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes :
• douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans),
• douleurs aiguës sévères post-opératoires,
• douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique.
Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Les spécialités OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence OXYNORM 10 mg/mL, solutions pour perfusion.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.