REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : UPJOHN (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 28/10/2005

Substances actives

Substance Dosage Nature
SILDÉNAFIL (CITRATE DE)
Code : 34251
28,090 mg SA
SILDÉNAFIL
Code : 67717
20 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
10 plaquettes thermoformées prédécoupées (dose unitaire) PVC-Aluminium de 9 comprimés
CIP : 3702406

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REVATIO est important dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort.

Amélioration SMR (ASMR)

V

L'utilisation de préparations extemporanées à partir de comprimés de sildénafil fait partie de la pratique clinique actuelle, cette utilisation étant justifiée par le peu d'alternatives thérapeutiques adaptées à l'usage en pédiatrie. Les formes pharmaceutiques disponibles et développées pour les spécialités REVATIO répondent aux exigences de qualité et de sécurité pour une administration chez l'enfant et l'adolescent. Cependant, en l'absence de données de niveau de preuve suffisant, la Commission de la transparence considère que : -REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans atteints d'HTAP, -REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable, est un complément de gamme utile à la prise en charge de l'HTAP chez les enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans atteints d'HTAP et chez les adultes ne pouvant pas avaler les comprimés pelliculés.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.