Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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POVIDONE IODÉE
Code : 03496 |
72,5 mg | SA |
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ALCOOL ISOPROPYLIQUE
Code : 04655 |
633 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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25 ampoules en verre de 10,5 mL avec applicateurs en plastique et éponge en mousse suremballés/surpochés CIP : 3027916 |
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1 ampoule en verre de 26 mL avec applicateur en plastique et éponge en mousse suremballé/surpoché CIP : 3027917 |
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Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PERPRUP (povidone iodée, alcool isopropylique) 7,25 mg/ml + 633 mg/ml, solution pour application cutanée, est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• du besoin médical partiellement couvert par les solutions alcooliques à base de povidone iodée et de chlorhexidine compte tenu des infections associées aux soins qui surviennent malgré l’utilisation de ces solutions antiseptiques,
• des données relatives à la spécialité PREVAIL-FX, solution de povidone iodée 8,3 % et d’alcool isopropylique 72,5 % (solution antiseptique de même composition que celle de PERPRUP mais non stérile) contenue dans un dispositif applicateur similaire à celui de PERPRUP, issues de l’étude prospective SUR-19IPVPV01 réalisée sur peau saine avant intervention médicale invasive, montrant une réduction du nombre de micro-organismes cutanés sur l’abdomen et l’aine par rapport à la valeur à l’inclusion supérieures aux normes d’activité attendues, 10 minutes et 6 heures après l’application cutanée,
mais :
• de l’absence de démonstration de l’efficacité de PERPRUP sur un critère de jugement clinique pertinent tel que la réduction de l’incidence des infections du site post-opératoire,
• de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux alternatives disponibles en France,
la Commission considère que PERPRUP (povidone iodée, alcool isopropylique) 7,25 mg/ml + 633 mg/ml, solution pour application cutanée, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions antiseptiques alcooliques à base de povidone iodée disponibles.