En résumé
Pourquoi ce médicament ?
JARDIANCE est utilisé pour traiter l'insuffisance rénale diabétique.
Comment le prendre ?
C'est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez une insuffisance rénale grave ou une insuffisance cardiaque.
- Informez votre médecin si vous avez des problèmes de reins ou de cœur.
Source : IA — Mis à jour le 17/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
EMPAGLIFLOZINE
Code : 26064 |
10 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) CIP : 2789285 |
36,59 € | 65% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• de la supériorité démontrée dans l’étude EMPA-KIDNEY de JARDIANCE (empagliflozine) par rapport au placebo, en association au traitement standard optimisé par IEC ou ARA II, sur le critère de jugement principal composite comprenant la progression de la maladie rénale avec l’atteinte du stade d’IRCT ou la diminution prolongée du DFGe = 40 % ou la diminution prolongée du DFGe <10 mL/min/1,73 m2 ou le décès de cause rénale, ou le décès de cause cardiovasculaire : 432 (13,1 %) patients du groupe empagliflozine versus 558 (16,9 %) patients du groupe placebo, HR=0,72. IC95% [0,64 . 0,82] . p<0,0001),
• d’une quantité d’effet portée par la diminution du DFGe = 40 % (8,9 % contre 11,3 %),
• d’une différence statistiquement significative sur un seul des critères de jugement secondaires avec gestion du risque alpha, à savoir le délai d’hospitalisation toutes causes (HR=0,86 . IC95% [0,78 . 0,95] . p=0,0025), et de l’absence de différence statistiquement significative démontrée sur les critères d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque, de décès de cause cardiovasculaire et de décès de toutes causes,
• d’une comparaison versus placebo acceptable au regard du développement concomitant de JARDIANCE (empagliflozine) par rapport aux autres gliflozines et à la finérénone,
• du profil de tolérance de JARDIANCE (empagliflozine) dans cette extension d’indication qui apparait similaire à celui observé dans les autres indications de l’AMM,
• de l’absence de résultat robuste de qualité de vie,
la Commission considère que JARDIANCE (empagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle à, l’exclusion des autres gliflozines.