AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélules

gélule Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS

Date d'AMM : 27/05/2015

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
CIP : 3003862
54,20 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
• le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,
la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.