ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer

comprimé à croquer Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 25/02/2013

Substances actives

Substance Dosage Nature
RALTÉGRAVIR
Code : 50058
25 mg FT
RALTÉGRAVIR POTASSIQUE
Code : 73622
27,16 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
CIP : 2699240
38,27 € 100%

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Chez les adolescents et enfants à partir de 2 ans naïfs de traitement : En raison de l’absence de démonstration de supériorité en terme d’efficacité immuno-virologique par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles et d’une barrière génétique au développement de résistance relativement basse (risque de sélection de variants résistants) qui devrait limiter son utilisation en première ligne dans cette population, la Commission considère qu’ISENTRESS (comprimés à 25, 100 mg), en association à d’autres antirétroviraux, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents et enfants à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.