VERASEAL, solution pour colle

solution et solution pour colle Commercialisé

Voie d'administration : épilésionnelle

Titulaire : INSTITUTO GRIFOLS

Date d'AMM : 10/11/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
FIBRINOGÈNE HUMAIN
Code : 00163
80 mg SA
THROMBINE HUMAINE
Code : 65378
500 UI SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 seringues préremplies en verre de 1 mL + porte seringue + 1 canule
CIP : 5507078
2 seringues préremplies en verre de 2 mL + porte seringue + 1 canule
CIP : 5507079
2 seringues préremplies en verre de 5 mL + porte seringue + 1 canule
CIP : 5507081

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VERASEAL est important :
• en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase,
• en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Dans l’amélioration de l’hémostase :

La Commission considère que VERASEAL (fibrinogène/thrombine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle des adultes pour améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.

Dans le renforcement de suture en chirurgie vasculaire :

La Commission considère que VERASEAL (fibrinogène/thrombine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle des adultes pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.