DAPTOMYCINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

poudre pour solution injectable ou pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : MEDAC

Date d'AMM : 15/09/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
DAPTOMYCINE
Code : 46167
500 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP : 5504085

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.
En l’absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Les spécialités DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudres pour solution injectable ou pour perfusion.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.