En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes chez les personnes atteintes de drépanocytose.

Comment le prendre ?

Le médicament est disponible sous forme de comprimé pelliculé sécable à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre le médicament comme indiqué par votre médecin.
- Ne pas oublier de prendre le médicament régulièrement.
- Ne pas prendre ce médicament sans consultation médicale préalable.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

comprimé pelliculé sécable Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : THERAVIA

Date d'AMM : 29/06/2007

Substances actives

Substance Dosage Nature
HYDROXYCARBAMIDE
Code : 02076
1000 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP : 3810194
315,60 € 65%

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l’indication de l’AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Les données disponibles montrent l'efficacité de l'hydroxycarbamide dans la prise en charge de la drépanocytose symptomatique. SIKLOS, spécialité à base d'hydroxycarbamide a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans cette indication. Aucune étude clinique n'a été spécifiquement réalisée avec cette spécialité. La Commission de la Transparence attire l'attention sur le fait qu'il existe une autre spécialité à base d'hydroxycarbamide commercialisée depuis 1969 sous le nom d'HYDREA, utilisée hors AMM depuis plus de 10 ans dans cette indication. Par conséquent, la Commission considère que SIKLOS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l'utilisation hors AMM de l'hydroxycarbamide (HYDREA).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.