En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, VOQUILY, est utilisé pour aider les enfants et les adolescents à dormir mieux, en particulier ceux qui ont du mal à s'endormir et qui ont un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Comment le prendre ?
VOQUILY est une solution buvable que vous prenez par voie orale, une fois par jour.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
- Évitez de prendre VOQUILY si vous êtes enceinte ou allaitante sans consulter votre médecin.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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MÉLATONINE
Code : 23441 |
1 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 mL avec adaptateur pour flacon avec seringue pour administration orale graduée polyéthylène basse densité (PEBD) CIP : 3026051 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par VOQUILY (mélatonine à libération immédiate) est modéré dans l’indication « insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes ».
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• des données issues de la littérature au cours desquelles la supériorité de la mélatonine à libération immédiate à la dose de 3 mg/j et 6 mg/j a été montrée par rapport au placebo dans une étude randomisée en double-aveugle (van der Heijden et al. 2007) chez des enfants âgés de du sommeil mesurés par actigraphie à 4 semaines (amélioration moyenne de 30 minutes sur l’heure d’endormissement et le temps de sommeil total chez des enfants ayant un temps de sommeil total de 8h30 à 9h environ),
• des limites associées à cette étude (pourcentage de données manquantes de 30 % dont 23 % à 25 % sur les données d’actigraphie, absence de donnée chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, absence d’information sur l’échec préalable ou non à des mesures d’hygiène de sommeil, dose hors AMM de 6 mg pour 17% des patients traités, absence de précision sur la gestion de la multiplicité des analyses),
• de l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie du patient ou de son entourage,
• et malgré le besoin médical insuffisamment couvert uniquement par les autres spécialités à base de mélatonine à libération immédiate ou prolongée et la nécessité à disposer d’alternatives médicamenteuses chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) et une insomnie en échec aux mesures d’hygiène du sommeil,
la Commission considère que VOQUILY (mélatonine à libération immédiate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.