GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes /30 microgrammes, comprimé enrobé

comprimé enrobé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : TEVA SANTE

Date d'AMM : 05/07/2007

Substances actives

Substance Dosage Nature
ÉTHINYLESTRADIOL
Code : 01807
0,030 mg SA
GESTODÈNE
Code : 08237
0,075 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
CIP : 3807217

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/20 microgrammes et GESTODENE ETHINYLESTRADIOL TEVA 75 microgrammes/30 microgrammes n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.