DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé

comprimé pelliculé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Date d'AMM : 21/04/2016

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP : 3005734

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Considérant,
• l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine),
• un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA,
• l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse,
• l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable,
la Commission considère que DESCOVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.