LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : infiltration;intraveineuse

Titulaire : AGUETTANT

Date d'AMM : 06/07/2018

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
10 seringues préremplies polypropylène de 10 mL, emballées individuellement sous blister
CIP : 3015318
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 5 ml
CIP : 3030084
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 5 ml
CIP : 3030085

Conditions de prescription

liste II

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, uniquement lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte.
Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL, est important lors d’une anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments chez l’enfant à partir de 12 ans (seulement pour le dosage à 10 mg/ml) et l’adulte et lors d'anesthésie par blocs nerveux périphériques.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Anesthésie locale en cas d’utilisation par voie intraveineuse pour prévenir la douleur liée à l’injection des médicaments :
Compte tenu :
• des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, prise en compte pour LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable .
• du besoin médical identifié de disposer de la lidocaïne pour prévenir des douleurs liées à l’injection de médicaments par voie intra-veineuse, notamment le propofol, en respectant les bonnes pratiques cliniques,
la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Complément de gamme :
LIDOCAINE AGUETTANT 10 et 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie de 5 mL sont des compléments qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport/aux présentations déjà inscrites.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.