BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Non commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Date d'AMM : 09/07/2003

Substances actives

Substance Dosage Nature
BUSULFAN
Code : 01317
6 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
8 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP : 5721537

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

II

La forme orale de busulfan actuellement disponible ne permet pas d'adapter de façon précise la posologie chez l'enfant notamment en raison des variabilités inter-individuelles et intra-individuelles conduisant éventuellement à des sous dosages ou surdosages. La forme injectable de busulfan (BUSILVEX) est une présentation adaptée à l'enfant et au nouveau-né et permet le ciblage de la fenêtre thérapeutique. En conséquence, la Commission estime que BUSILVEX apporte une amélioration du service médical importante (de niveau II) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport à la forme orale comme traitement de conditionnement en pédiatrie.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.