En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament est utilisé pour traiter l'asthme et réduire les symptômes.

Comment le prendre ?

Il s'agit d'une poudre pour inhalation en gélule à prendre avec un appareil d'inhalation.

À retenir

- Prendre le médicament comme indiqué par votre médecin.
- Ne pas arrêter le traitement sans avis médical.
- Avertir votre médecin si vous avez des problèmes respiratoires ou des allergies.

Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

poudre pour inhalation en gélule Commercialisé

Voie d'administration : inhalée

Titulaire : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Date d'AMM : 30/05/2020

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur
CIP : 3020773
plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur
CIP : 3020774
22,67 € 65 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de l’association fixe indacatérol / furoate de mométasone (IND/MF) pour les doses de corticostéroïde inhalé faible (150/80 µg), moyenne (150/160 µg) et forte (150/320 µg) comparativement à la monothérapie par le furoate de mométasone sur la fonction pulmonaire (évalué par le VEMS résiduel à 12 et 26 semaines selon les études) .
• de l’absence de nouveau risque identifié par rapport ceux connus avec ses deux principes actifs .
mais prenant en compte :
• l’absence de démonstration d’une différence cliniquement pertinente sur le contrôle de l’asthme (évalué sur l’ACQ-7 à 12 et à 26 semaines selon les études) .
• l'absence de démonstration robuste d’efficacité sur les exacerbations et la qualité de vie, critères secondaires non hiérarchisés .
• le cadre restrictif des études (ajout d’un LABA à un traitement par CSI seul, évaluation sur un critère fonctionnel à 26 semaines) .
la Commission de la Transparence considère qu’ATECTURA BREEZHALER n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations à base d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action (LABA) dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.