EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Non commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : SANOFI (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 29/05/2006

Substances actives

Substance Dosage Nature
CLOFARABINE
Code : 94880
1 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP : 5756777

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité (complément de gamme) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

II

En dépit des limites méthodologiques de l'étude présentée, la Commission estime que la spécialité EVOLTRA apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez des enfants en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, EVOLTRA peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.