En résumé

Pourquoi ce médicament ?

PHELINUN est utilisé pour préparer le corps à une greffe de cellules souches avant un traitement contre le cancer.

Comment le prendre ?

PHELINUN est une poudre et un solvant à diluer, injecté par voie intraveineuse.

À retenir

- Pris uniquement sous prescription médicale.
- Utilisé uniquement en cas de cancer ou de greffe de cellules souches.
- Ne doit pas être pris sans conseil médical.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

PHELINUN 50 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : ADIENNE (ITALIE)

Date d'AMM : 16/11/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
MELPHALAN
Code : 02590
50 mg FT
CHLORHYDRATE DE MELPHALAN
Code : 43362
55, 975 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 50 mg - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP : 3023550

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) est faible uniquement dans l’indication « PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes.
PHELINUN en association avec d’autres médicaments cytotoxiques est indiqué comme traitement de conditionnement avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les hémopathies au sein de la population pédiatrique, à savoir :
• Traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) en cas d’hémopathies malignes .
• Traitement CIR en cas d’hémopathies non malignes. »

Amélioration SMR (ASMR)

V

Dans les indications communes à la spécialité de référence, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de melphalan déjà inscrites.

En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) chez les adultes atteints d’hémopathies malignes, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement CIR disponibles.

En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement myéloablatif (MAC) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) en cas d’hémopathies malignes au sein de la population pédiatrique, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement MAC disponibles.

En association avec d’autres médicaments cytotoxiques comme traitement de conditionnement à intensité réduite (CIR) avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) en cas d’hémopathies non malignes au sein de la population pédiatrique, la Commission considère que PHELINUN 50 mg/10 ml et 200 mg/40 ml (melphalan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux protocoles de conditionnement CIR disponibles.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.