SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)

solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Date d'AMM : 09/03/2020

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s)
CIP : 3020350

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est important uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lors-que les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité du sumatriptan 3 mg injectable uniquement par rapport au placebo en traitement des crises de migraine épisodique modérées à sévères,
• de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus un comparateur cliniquement perti-nent,
• et prenant en compte le profil de tolérance connu du sumatriptan injectable,
la spécialité SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatrip-tan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement pro-gressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utili-sés.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.