En résumé
Pourquoi ce médicament ?
L'ONUREG est utilisé pour traiter certaines maladies du sang, comme la leucémie myéloïde chronique.
Comment le prendre ?
Il est disponible sous forme de comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Réservé aux médecins compétents en maladie du sang.
- Important : consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
AZACITIDINE
Code : 88044 |
300 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquette(s) OPA : polyamide orienté PVC aluminium de 7 comprimé(s) CIP : 3023067 |
— | 100 % |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité d’ONUREG (azacitidine) versus placebo en termes de survie globale, critère de jugement principal avec un gain absolu de 9,9 mois (HR = 0,69 . IC95% = [0,55 . 0,86], p = 0,0009),
• de la démonstration de la supériorité d’ONUREG (azacitidine) versus placebo en termes de survie sans rechute (critère de jugement secondaire hiérarchisé avec un gain absolu de 5,3 mois (HR=0,65 . IC95% = [0,52 . 0,81], p = 0,0001),
• du profil de tolérance d’ONUREG (azacitidine) jugé acceptable mais marqué par la survenue d’évènements indésirables notamment hématologiques et gastro-intestinaux,
• du besoin médical non couvert en traitement d’entretien de la LAM,
et malgré :
• l’absence de données robustes de qualité de vie en comparaison à l’abstention thérapeutique avec surveillance, notamment l’absence d’éléments permettant d’étayer son maintien chez les patients traités au long cours par ONUREG (azacitidine) au regard de son profil de tolérance,
la Commission considère qu’ONUREG (azacitidine) en traitement d’entretien apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’abstention thérapeutique avec surveillance, chez les patients adultes ayant une LAM en RC ou RCi après une thérapie intensive et qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.