Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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DOLUTÉGRAVIR SODIQUE
Code : 41060 |
SA | |
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DOLUTÉGRAVIR
Code : 68669 |
10 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant CIP : 3008544 |
94,50 € | 100% |
Conditions de prescription
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité immuno-virologique importante,
• de la barrière génétique au développement de résistance élevée observée chez l’adulte,
• de la facilité d’emploi (une prise sans contrainte alimentaire),
• des données de pharmacocinétique disponibles chez l’enfant âgé de 6 à 12 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte et l’adolescent,
au même titre que chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d’autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.