CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée

comprimé à libération prolongée Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : FERRING (FRANCE)

Date d'AMM : 23/06/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
BUDÉSONIDE
Code : 24381
9 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
CIP : 3005573

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

L’appréciation faite précédemment par la Commission n’est pas modifiée. Compte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet au mieux modeste et,
• l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique,
la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.