En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Le SLENYTO est utilisé pour aider les enfants et les adolescents à dormir mieux, en particulier ceux qui ont du mal à dormir en raison d'un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Comment le prendre ?
Le SLENYTO est un comprimé à libération prolongée que vous prenez par voie orale, une fois par jour.
À retenir
- Ne pas prendre plus de 5 mg par jour.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
MÉLATONINE
Code : 23441 |
5 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) CIP : 3016228 |
99,93 € | 65 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par SLENYTO (mélatonine à libération prolongée) est modéré dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans, présentant un trouble déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• de la supériorité de la mélatonine LP démontrée par rapport au placebo dans une étude de phase III, randomisée en double aveugle avec une quantité d’effet modérée sur l’amélioration du temps de sommeil total à 13 semaines (+32 minutes chez des patients ayant un temps de sommeil total de 7h30 environ),
• des données exploratoires (critères secondaires non hiérarchisés) suggérant un impact de la mélatonine LP notamment sur la qualité de vie dans cette maladie pour laquelle le fardeau est important pour les patients et l’entourage,
• du besoin médical à disposer d’alternatives médicamenteuses chez les patients âgés de 2 à 18 ans atteints du trouble du spectre de l’autisme et/ou du syndrome de Smith-Magenis étant en échec aux mesures d’hygiène du sommeil,
la Commission considère que SLENYTO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans, atteints du trouble du spectre de l’autisme (TSA) et/ou du syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.