En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Nifexine est utilisé pour soulager les douleurs abdominales et rectales.

Comment le prendre ?

Nifexine est une crème rectale que vous appliquez directement sur l'anus.

À retenir

- Prenez la dose recommandée par votre médecin.
- Ne pas utiliser si vous avez des problèmes cardiaques ou respiratoires.
- Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou allaitante sans avis médical.

Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

NIFEXINE, crème rectale

crème Commercialisé

Voie d'administration : rectale

Titulaire : NEOPHARMED GENTILI (ITALIE)

Date d'AMM : 24/02/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
NIFÉDIPINE
Code : 00842
0,30 g SA
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
Code : 05432
1,50 g SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 tube(s) aluminium de 30 g avec canule endorectale en polyéthylène basse densité (PEBD)
CIP : 3020101
9,95 € 15 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu (SMR) par NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• du faible niveau de preuve de la démonstration de l’efficacité clinique : étude de méthodologie acceptable (essai contrôlé randomisé), mais monocentrique (55 patients par groupe) avec un choix de comparateur discutable (association acétate d’hydrocortisone 1 % et lidocaïne 1,5 %, crème non recommandée en pratique courante et hors AMM). De plus, l’intérêt de la lidocaïne n’est pas démontré dans cette indication (cf. revue Cochrane17) .
• de la quantité d'effet sur la cicatrisation pertinente mais avec un effet sur le soulagement de la douleur mal établi et sans effet clairement établi sur la récidive,
• de l’absence de donnée de qualité de vie .

la Commission considère que NIFEXINE 0,3 g/1,50 g (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne), crème rectale n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes pour soulager les douleurs associées à la fissure anale chronique après échec aux traitements usuels des symptômes aigus de fissure anale.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.