En résumé
Pourquoi ce médicament ?
AMGLIDIA est utilisé pour traiter les troubles du sucre (diabète de type 2). Il aide le corps à utiliser l'insuline de manière efficace.
Comment le prendre ?
AMGLIDIA est une suspension buvable que vous prenez par voie orale, 1 à 2 fois par jour.
À retenir
- Renouveler la prescription est réservé aux spécialistes en nutrition.
- N'oubliez pas de suivre régulièrement vos taux de sucre dans le sang.
Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
GLIBENCLAMIDE
Code : 01976 |
6 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec adaptateur pour seringue avec seringue graduée pour administration orale de 1 ml CIP : 3014993 |
— | 65 % |
Conditions de prescription
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• des résultats de deux études cliniques ouvertes, non comparatives, ayant montré l'efficacité de comprimés de différentes sulfonylurées (excepté le glibenclamide) dans l’une des études, et uniquement de comprimés de glibenclamide dans l’autre étude (correspondant à une utilisation hors AMM de ces molécules), sur le maintien de l'équilibre glycémique en remplacement de l'insuline avec une tolérance acceptable, dans le diabète néonatal,
• de la difficulté de réaliser une étude comparative AMGLIDIA versus l’insuline, compte tenu de la connaissance de l’efficacité de l’utilisation de comprimés de sulfonylurée et de la rareté de la maladie,
• des données cliniques disponibles avec AMGLIDIA reposant sur une étude ouverte, non comparative, ayant évalué l'acceptabilité et la tolérance du changement de traitement par glibenclamide en comprimé vers la suspension buvable AMGLIDIA chez 10 enfants ayant un diabète néonatal,
• du profil de tolérance d'AMGLIDIA qui apparait favorable sur la base, toutefois, de données disponibles limitées,
• de l’intérêt médical de disposer d’un médicament sous une forme galénique adaptée à la population pédiatrique, dans cette maladie rare et grave,
la Commission estime qu'AMGLIDIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, qui comprend les produits mentionnés au paragraphe 07 « Comparateurs cliniquement pertinents ».