En résumé
Pourquoi ce médicament ?
TECFIDERA est utilisé pour traiter la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente chez les adultes.
Comment le prendre ?
C'est une gélule gastro-résistante à prendre oralement.
À retenir
- Prescription réservée aux spécialistes et services de neurologie.
- Important : ne pas prendre sans avis médical.
Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
FUMARATE DE DIMÉTHYLE
Code : 51371 |
120 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette thermoformée PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélules (Distributeur Parallèle : BB Farma) CIP : 4950094 |
155,68 € | 65 % |
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plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) CIP : 2749788 |
163,85 € | 65% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu :
• des données d’efficacité issues d’une étude versus interféron bêta-1a (AVONEX) sur le taux de patients sans lésion hyperintense nouvelle ou élargie en T2 à l’IRM cérébrale chez des adolescents majoritairement âgés de 13 à 18 ans (90 % des patients inclus) atteints de SEP-RR dont l’interprétation est uniquement descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n’a été formulée, ni calcul du nombre de sujet nécessaire réalisé,
• de l’absence de données robustes de qualité de vie,
et prenant en compte :
• les données d’efficacité évaluées lors de la primo-inscription chez l’adulte,
• le profil de tolérance dans la population adolescente globalement similaire à celui de la population adulte et ce malgré le recul limité (étude jusqu’à 96 semaines), avec en particulier le risque de développement de lymphopénie et des incertitudes sur la croissance et la fertilité chez les enfants, en particulier prépubères,
• le besoin à disposer de formulations galéniques adaptées à la population adolescente dans un contexte où les alternatives disponibles sont administrées par voie injectable,
la Commission considère que TECFIDERA (diméthyle fumarate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR.