En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le KYLEENA est utilisé pour prévenir les grossesses. Il est un système de diffusion intra-utérin qui libère un médicament pour empêcher l'ovulation.

Comment le prendre ?

Le KYLEENA est un système de diffusion intra-utérin que votre médecin insère dans votre utérus.

À retenir

- Prendre un KYLEENA par an, en fonction des recommandations de votre médecin.
- Ne pas oublier de consulter votre médecin si vous avez des douleurs abdominales ou des saignements anormaux.
- Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous avez des problèmes de grossesse.

Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

KYLEENA 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin

système de diffusion Commercialisé

Notice RCP

Voie d'administration : intra-utérine

Titulaire : BAYER HEALTHCARE

Date d'AMM : 25/07/2017

Substances actives

Substance	Dosage	Nature
LÉVONORGESTREL Code : 00196	19,50 mg	SA

Voir tous les médicaments contenant : LÉVONORGESTREL

Présentations & Prix

Présentation	Prix	Remboursement
1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) CIP : 3009475	90,02 €	65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

Prenant en compte :
• L’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance,
• Le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes,
La Commission considère que KYLEENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.