En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, appelé ONIVYDE, est utilisé pour traiter les tumeurs du pancréas qui ont déjà commencé à se répandre dans le corps.
Comment le prendre ?
Il est administré par perfusion intraveineuse, c'est-à-dire qu'il est injecté dans une veine par un infirmier.
À retenir
- Utilisé pour les patients adultes avec un score ECOG 0 ou 1.
- Important de suivre les instructions de votre médecin pour éviter les effets secondaires.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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SEL DE SUCROSOFATE D'IRINOTÉCAN
Code : 58061 |
SA | |
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IRINOTÉCAN
Code : 73952 |
4,3 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 10 ml CIP : 3007415 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL (irinotécan liposomale pégylé) 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec un score ECOG 0 ou 1.
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, en ouvert de la supériorité d’ONIVYDE (irinotécan liposomal pégylé) en association à l’oxaliplatine, à la leucovorine et au 5-florouracile (protocole NALIRIFOX) par rapport à l’association gemcitabine/nab-paclitaxel pour le traitement des patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique, en termes de :
• survie globale (SG) avec une différence modeste en médiane de +1,9 mois et un HR = 0,83 (IC95% = [0,70 . 0,99]), et une limite supérieure de l’intervalle de confiance très proche de 1.
• survie sans progression (SSP) avec une différence en médiane de +1,8 mois et un HR = 0,69 (IC95% = [0,58 . 0,83]),
et malgré :
• l’absence de comparaison du protocole NALIRIFOX au protocole FOLFIRINOX, et donc à l’irinotécan dans sa forme standard,
• l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie,
• un profil de tolérance marqué notamment par les affections gastro-intestinales, principalement la diarrhée (70,5% de tous grades et 20% avec un grade >=3),
la Commission considère qu’ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL (irinotécan liposomale pégylé) 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association gemcitabine + nab-paclitaxel.