En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament est utilisé pour soulager la douleur chronique. Il contient de la buprénorphine, un analgésique puissant.

Comment le prendre ?

BUVIDAL 64 mg est une solution injectable sous-cutanée à libération prolongée.

À retenir

- Prendre uniquement dans un établissement de santé.
- Ne pas utiliser si vous avez des problèmes respiratoires ou une dépendance aux opiacés.
- Ne pas prendre si vous êtes enceinte ou allaitante sans avis médical.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BUVIDAL 64 mg, solution injectable à libération prolongée

solution injectable à libération prolongée Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : CAMURUS (SUEDE)

Date d'AMM : 20/11/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
BUPRÉNORPHINE
Code : 54459
64 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,18 ml
CIP : 3019271

Conditions de prescription

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de la démonstration de non-infériorité de BUVIDAL (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée par rapport à l’association buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual sur le pourcentage de tests urinaires négatifs aux opioïdes illicites (critère de jugement principal) chez des patients ayant un trouble de l’usage des opiacés modéré à sévère ne recevant pas de traitement de substitution aux opiacés,
• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés existants,
• de l’intérêt potentiel de BUVIDAL comme option thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,
et malgré :
• les incertitudes sur la pertinence clinique de la démonstration de supériorité versus buprénorphine/naloxone sur la fonction de distribution cumulative du pourcentage de tests urinaires négatifs aux opioïdes illicites,
• l’absence de données comparatives versus méthadone par voie orale,
la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL, solution injectable de buprénorphine à libération prolongée apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual dans la stratégie thérapeutique du trouble de l’usage des opiacés.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.