En résumé

Pourquoi ce médicament ?

OZALIN est utilisé pour calmer les troubles anxieux avant certaines interventions médicales.

Comment le prendre ?

Il est disponible sous forme de solution buvable en récipient unidose, à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre uniquement sur ordonnance d'un médecin spécialiste en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence.
- Posologie usuelle : 2 mg, selon les besoins et les indications du médecin.
- Précautions : consulter le médecin avant de prendre OZALIN si l'on est enceinte ou allaitante.

Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose

solution buvable Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)

Date d'AMM : 17/10/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
MIDAZOLAM
Code : 02667
2 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
10 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 10 canules filtrantes et 10 applicateurs gradués pour administration orale.
CIP : 5506001

Conditions de prescription

administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte-tenu de :
• des données issues d’une étude de pharmacocinétique, non comparative réalisée chez un faible nombre de patients (n=37)
• l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus une préparation extemporanée orale à base d’HYPNOVEL IV,
la Commission considère qu’OZALIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HYPNOVEL dans les indications de l’AMM.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.