Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
IBUPROFÈNE
Code : 02092 |
150 mg | SA |
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PARACÉTAMOL
Code : 02202 |
500 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) CIP : 5508827 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration d’efficacité versus placebo de l’association fixe paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg, comprimé dans la douleur légère à modérée,
• du profil de tolérance des antalgiques de palier I,
mais eu égard :
• aux incertitudes sur la transposabilité des résultats des études à la pratique clinique,
• au manque d’études contrôlées versus comparateurs actifs,
• au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
la Commission considère que CETAFEN 500 mg/150 mg (ibuprofène/paracétamol), comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol ou d’ibuprofène utilisées dans le traitement des douleurs légères à modérées.