En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le SPRYCEL est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les enfants qui ont un chromosome Philadelphie positif et qui ont déjà pris d'autres médicaments sans résultat.

Comment le prendre ?

Le SPRYCEL est une poudre pour suspension buvable que vous devez prendre par voie orale.

À retenir

- Prenez SPRYCEL exactement comme prescrit par votre médecin.
- Ne prenez SPRYCEL que si vous avez un diagnostic de LMC avec chromosome Philadelphie positif.
- N'oubliez pas de suivre les conseils de votre médecin pour surveiller les effets secondaires.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable

poudre pour suspension buvable Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

Date d'AMM : 02/07/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
DASATINIB MONOHYDRATÉ
Code : 19755
SA
DASATINIB
Code : 71041
10 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
CIP : 3016026

Conditions de prescription

renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• des données d’efficacité disponibles issues d’une étude de phase II monobras comparative versus cohorte historique ayant démontré la non infériorité du dasatinib versus l’imatinib, en association à la chimiothérapie, et des réserves méthodologiques soulevées .
• de l’absence de comparaison directe versus l’imatinib, alors que celle-ci était faisable .
• du besoin médical couvert par l’imatinib en association à la chimiothérapie chez les patients pédiatriques ayant une LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée .
la Commission considère que SPRYCEL (dasatinib) en association à la chimiothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à la chimiothérapie.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.