FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

collyre en solution Non commercialisé

Voie d'administration : ophtalmique

Titulaire : THEA

Date d'AMM : 29/05/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
MALÉATE DE TIMOLOL
Code : 00200
SA
TIMOLOL
Code : 15009
5 mg FT
LATANOPROST
Code : 33474
50 microgrammes SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 ml
CIP : 3014848

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines .
• de l’absence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance,
la Commission de la transparence considère que FIXAPOST n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de l’AMM.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.