En résumé
Pourquoi ce médicament ?
ENERZAIR BREEZHALER est utilisé pour traiter l'asthme. Il aide à soulager les symptômes tels que l'essoufflement et les crises d'asthme.
Comment le prendre ?
Ce médicament est une poudre pour inhalation en gélule que vous devez inhaler en utilisant un appareil spécial appelé Breezhaler.
À retenir
- Ne pas utiliser si vous avez une maladie cardiaque ou une insuffisance rénale.
- Avertissez votre médecin si vous avez des problèmes respiratoires ou des allergies.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM
Code : 03850 |
63 microgrammes | SA |
|
FUROATE DE MOMÉTASONE
Code : 14446 |
160 microgrammes | SA |
|
GLYCOPYRRONIUM
Code : 20884 |
50 microgrammes | FT |
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ACÉTATE D'INDACATÉROL
Code : 26898 |
SA | |
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INDACATÉROL
Code : 33543 |
150 microgrammes | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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10 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) CIP : 3020887 |
— | |
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30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) CIP : 3020889 |
48,45 € | 30 % |
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30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) avec capteur(s) CIP : 3020890 |
48,45 € | 30 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de l’association fixe triple indacatérol/glycopyrronium/mométasone (150/50/160 µg), comparativement à une bithérapie CSI/LABA (mométasone/indacatérol) à forte dose sur la fonction pulmonaire évaluée par le VEMS résiduel à 26 semaines, mais prenant en compte :
• le choix peu pertinent du comparateur de l’étude qui est approuvé pour des stades moins avancés que ceux ciblés par cette trithérapie,
• la faible pertinence clinique de la quantité d’effet sur le VEMS à 26 semaines (différence observée de +65 mL), et l’absence de différence significative sur le contrôle de l’asthme (évalué sur l’ACQ-7 à 26 semaines) par rapport à la bithérapie indacatérol/mométasone (150/320 µg),
• l'absence de démonstration robuste d’une efficacité sur les exacerbations, ce critère ayant été évalué de façon exploratoire (critère secondaire non hiérarchisé) dans l’étude de supériorité .
• de la démonstration de la non-infériorité par rapport à la triple association libre salmétérol/fluticasone (50 / 500 µg), 2 fois par jour, + tiotropium (5 µg), 1 fois par jour, sur la variation du score de qualité de vie AQLQ après 24 semaines de traitement, dans une étude en ouvert ce qui en limite la pertinence .
• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives existantes .
la Commission de la Transparence considère qu’ENERZAIR BREEZHALER n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente.