MELIANE, comprimé enrobé

comprimé enrobé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : BAYER HEALTHCARE

Date d'AMM : 01/06/1995

Substances actives

Substance Dosage Nature
ÉTHINYLESTRADIOL
Code : 01807
0,020 mg SA
GESTODÈNE
Code : 08237
0,075 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
CIP : 3392199

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.