CELSENTRI 25 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)

Date d'AMM : 06/07/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
MARAVIROC
Code : 91424
25 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
CIP : 3010337
126,59 € 100%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,
• des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte,
Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.